速递 | CFDA批准李氏大药厂针对晚期肝癌的3期临床试验

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今天，SillaJen公司和李氏大药厂（Lee's Pharmaceutical）宣布，国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准了一项用 在研药物Pexa-Vec（先前名为JX-594）治疗晚期肝癌的3期临床试验PHOCUS 。

肝癌也称为肝细胞癌（HCC），是一种源自肝部的癌症（并非是源自其他器官进而转移至肝脏的癌症）。索拉非尼（Nexavar®，sorafenib）是目前唯一被批准用于治疗晚期肝癌的全身性（systemic treatment）药物。

Pexa-Vec是SillaJen专有的SOLVE平台中最先进的候选药物 。Pexa-Vec牛痘菌株骨架曾做为全球接种计划的一部分在数百万人中安全使用。这一菌株由于癌细胞中常见的遗传缺陷可以自然靶向癌细胞。Pexa-Vec可以通过删除其胸苷激酶（TK）基因来增强这一功能，使其依赖于在癌细胞中持续高水平表达的细胞TK。Pexa-Vec也用于表达免疫原性GM-CSF蛋白。这一蛋白互补了候选药物的癌细胞裂解，导致肿瘤坏死、肿瘤血管系统停止和持续的抗肿瘤免疫攻击等事件。

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