【招募患者】伊立替康脂质体注射液在晚期胰腺癌受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、两交叉生物等效...

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4. 入选标准

1 受试者自愿参加研究，并签署知情同意书；

2 经病理组织学和 / 或细胞学确诊的晚期胰腺癌；

3 研究者评估适合接受伊立替康脂质体 +5- 氟尿嘧啶 + 亚叶酸钙联合给药的晚期胰腺癌患者；

4 年龄≥ 18 周，男女不限；体重指数（ BMI ）至少为 17 ， BMI= 体重（ kg ） / 身高 2 （ m2 ）；

5  ECOG 评分 0~2 ；

6 预期生存时间≥ 3 个月；

7 受试者实验室检查数值符合以下要求：白细胞≥ 3.0 × 109 /L ；中性粒细胞绝对值（ ANC ）≥ 1.5 × 109 /L ；血红蛋白（ Hb ）≥ 9.0 g/dL ；血小板≥ 100 × 109 /L ；肌酐≤ 1.5 × ULN ；总胆红素≤ 1.5 × ULN （对肝转移患者，≤ 3 × ULN ）；丙氨酸氨基转移酶（ AST ） / 天冬氨酸氨基转移酶（ ALT ）≤ 2.5

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