OCC 2025｜向上生长——美敦力Symplicity™降压治疗临床应用一周年纪念活动顺利举办

Clinic門诊新视野 · 公众号 · 医学 · 2025-05-31 23:28

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深耕沃土——Symplicity™降压治疗循证之路继往开来

在台湾大学医学院附设医院 王宗道教授 主持下，美敦力冠脉及肾动脉交感神经消融业务部门副总裁、临床和法规事务负责人 Sandeep Brar先生 、瑞士巴塞尔大学医院 Felix Mahfoud教授 、上海交通大学医学院附属瑞金医院 王继光教授 分享了真知灼见。

Sandeep Brar先生 ：SPYRAL™系列研究不断证实Symplicity Spyral™ RDN系统治疗血压控制不佳的高血压患者的安全性和有效性。目前，相关真实世界研究持续在全球（包括中国）开展。根据ESH最新公布的数据，与对照组相比，RDN能有效降低高血压急症发生率。

Felix Mahfoud教授 ：GSR-DEFINE研究亚组分析共纳入3109名高CVD风险的患者，47%存在心脏病史、24.5%存在血管疾病史、40.9%合并糖尿病、19.4%合并肾功能不全、42.7%合并高胆固醇血症。结果发现RDN术后3年诊室血压和24h动态血压持续降低（ P＜0.0001 ），提示Symplicity Spyral™ RDN系统治疗合并高CVD风险的患者具备安全性和有效性（图1）。

图1：GSR-DEFINE研究亚组分析结果

王继光教授 ：GSR-DEFINE中国队列研究共纳入54名难治性高血压患者，平均年龄44.8±10.0岁。随访6个月时，与基线数据相比，平均诊室收缩压下降18.8mmHg、平均诊室舒张压下降10.8mmHg；74.4%患者收缩压控制在140mmHg以下，与基线相比增加了54%（ P ＜0.0001）；服用的降压药物数量（2.5 vs. 2.7）和药物负担（2.9 vs. 3.8， P =0.016）均显著降低（图2）。

图2：GSR-DEFINE中国队列研究结果

Felix Mahfoud教授：根系蔓延——Symplicity™降压治疗核心原理与未来技术探索

瑞士巴塞尔大学医院 Felix Mahfoud教授 指出，肾交感神经呈网状分布，且主要集中于肾动脉外膜及其周围，这为送入导管进行肾动脉射频消融提供了可能性。同时，考虑到大部分肾神经汇聚于远端肾动脉和肾动脉分支血管，且IVY研究证实同时消融肾动脉主支和分支能够更全面的破坏肾神经，获得更佳的治疗效果。Symplicity Spyral™ RDN系统仅需一种尺寸，即可满足3-8mm直径肾动脉的消融需求，充分消融肾动脉的主支和分支。

为进一步明确RDN术后降压持久性以及哪些基线特征影响RDN应答率，一项纳入4,155名Symplicity™系列研究参与者的试验结果发现，RDN术后3年内血压持续降低，基线血压较高以及交感兴奋性高的患者，如合并2型糖尿病和房颤的患者从RDN治疗中获益更大（图3）。另有一项临床研究的长期随访数据证实：接受Symplicity Spyral™ RDN系统治疗的患者术后9年内血压持续降低且伴随药物负担减轻（图4）。

图3：RDN术后3年内血压持续降低

图4：RDN术后9年内血压持续降低

现今，Symplicity Spyral™ RDN系统在肝动脉中的应用正处于摸索阶段。SPYRAL GEMINI研究探索了多器官消融（肝动脉和肾动脉）治疗用药和未用药的难治性高血压患者的安全性和有效性，结果发现多器官消融后28天内肝脏和肾脏NE水平持续降低，且无任何相关不良事件发生。

Part2：临床脉络·实践滋养

OCC 2025

厚积成壤——Symplicity™降压治疗从循证走入实践

在南方医科大学南方医院 修建成教授 主持下，北京大学人民医院 王伟民教授 、斯坦福大学医院 David Lee教授 依次分享应用Symplicity Spyral™ RDN系统开展RDN治疗的经验。