《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》政策解读

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联合研制单位是指与申请人共同提出麻精药品实验研究立项申请并开展实验研究的企业或药品研制机构。如批件持有人拟与其它企业或药品研制机构共同开展实验研究，应向国家药监局提出增加联合研制单位申请，获准后方可共同开展实验研究；如批件持有人拟变更联合研制单位，也应向国家药监局提出申请。

接受委托的第三方机构是指接受批件持有人委托，开展涉及使用成本高昂、使用频次较少的专业检验设备的个别检验项目或药理毒理学研究的具有相应资质的机构。批件持有人应对接受委托的第三方机构进行监督。

来源：国家药监局网站

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