两家检测机构数据也造假？

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两家检测机构背景

天津海河标测技术检测有限公司（Mid-Link）

网络公开资料显示，该公司成立于2015年6月，是海河生物医药科技集团的全资子公司，专注于为医疗器械、药品、化妆品和消毒产品等领域提供独立的第三方检测服务与验证解决方案。公司位于天津经济技术开发区，以动物实验和体外安全性评价见长，为国内外企业提供注册所需的实验数据。

苏州苏大卫生与环境技术研究所有限公司（SDWH，又称“苏大检测”）

资料显示，其源于1984年成立的苏州大学卫生与环境技术研究所，是国内最早开展医疗器械出口检测的专业机构之一。SDWH同时具备GLP条件，常为器械企业提供生物相容性测试、动物安全性实验等，为FDA等海外注册提供支持。

数据完整性违规细节

FDA在通知函中指出，这两家机构提交的多项测试报告存在“高度不可能出现的”数据异常，显示数据被

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