时间线明确！张茅：年底1岁以下特医婴配全覆盖

公共食谈 · 公众号 · 美食 · 2018-04-25 20:05

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就在4月18-19日，国家食品安全风险评估中心（以下简称食品评估中心）还组织召开了特殊医学用途配方食品系列标准协调会，就《特殊医学用途配方食品通则》以及配套的《糖尿病全营养配方食品》、《肿瘤全营养配方食品》、《炎性肠病全营养配方食品》等标准展开探讨，进一步丰富和完善标准制定工作。

△ 特殊医学用途配方食品系列标准协调会会议现场

目前看来，监管部门仍在进一步细化监管规范，注册制时间线仍将进一步明晰。刘学聪表示，企业需要密切关注目前特医食品的各项政策制度，做好产品研发与申报注册工作。中国营养保健食品协会法规部部长王岗也提示企业，要在准备注册材料的时候要做好充足的准备，且需格外注意产品标签标识。

别让患者“挨饿”

对企业来说，即使获得了配方注册，也不意味着可以一劳永逸。尤其是如何培养临床医生和消费者的消费习惯，怎样建立合规、有效的流通机制，是特医行业最需要解决的问题。

目前，无论是临床医生还是消费者，对于特医食品的认知都有待进一步发掘。

临床使用特医食品，将大大改善患者预后情况。研究表明，临床使用特医食品能有效降低住院病人的并发症，国外有数据表明，采用营养治疗后，同类疾病并发症发生率由41%下降至18%。

然而根据数据统计，57%的肿瘤患者存在中重度营养不良，而这些患者大多数认为营养治疗并无效果，且浪费钱。不仅如此，71%的肿瘤患者在患病期间没有得到营养支持，治疗率严重不足。目前，作为临床营养支持的特医食品使用率非常低。也就是说，可能有一部分肿瘤患者的身体因为未能使用特医食品，正在“挨饿”。

尽管众多业内人士认为，临床医生对于特医食品认知和理解的提升将会对特医食品行业的发展起到关键性作用。但是，培养临床认知也面临很多难题：认知教育是针对患者还是针对医生？是针对营养科医生还是具体某病种医生？均无定论。

此外，尽快理清特医食品的流通渠道，形成规范的流通体系对于特医食品行业更为迫切。

根据CFDA批准为药品的肠外营养输液批准的文号统计，包括国产和进口在内，可以作为肠外营养输液的批准文号总共有2730个。而被批准为肠内营养药品的批准文号，目前只有60个。同样是营养支持，一个是可报销的、明确为“必须”的药品，一个是需要自费，且看起来“可有可无”的特医食品，在原本已经因为治疗而面临经济困境的患者面前，选择哪个无需赘言。

如果不能纳入医院处方、药房体系，走正规医保渠道，患者面临的经济压力将提前“消灭”特医市场，企业投入大量研发精力、经费后，或许市场回报无望。