这家基因检测公司，要做10000例肿瘤精准免疫检测计划 | 明日之星02期

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免疫药物崭露头角，通过提高癌症患者自身的免疫力来达到杀死癌细胞的目的，成为研究的重点，愈发获得医患的青睐。然而，有一部分患者体内因为没有表达足够多的PD-L1、CD8+T细胞或其他免疫疗法需要的相关因子，疗法的有效率就只有令人叹息的10%-20%；副作用虽然减小，有的人依旧会因此丧命；药价也令很多不知自己是否适用的患者望洋兴叹。如何提高PD-1/PD-L1抗体药物的缓解率，精准筛选获益人群是一个不可回避的难题。今年9月底在厦门举办的国内肿瘤领域最高水平之一的CSCO学术年会，肿瘤免疫治疗的报告占到近50%，由此可见，精准免疫治疗也是越来越受到大家的关注。

然而专注肿瘤免疫治疗的企业较少，大多数都是作为服务版块之一。 作为中欧商学院EMBA，二次创业的金鸽和团队的小伙伴们在与临床、药研等专家的反复沟通基础之上，经过内部不断地探讨，最终决定瞄准免疫治疗领域，定下来，挖下去，切实转化能够服务肿瘤医生和患者的方案。

三、 如何实现精准免疫诊疗

免疫疗法的标志物包括PD-L1/CD8表达、TMB（肿瘤突变负荷）、MSI（微卫星不稳定性）、耐药及快速进展基因、新抗原预测等多个方面，且国内外人种不同， 还需建立中国人自己的数据库， 如此多维度的评价指标需建立多个模型和统计学分析。准确探寻适合每个患者的不同疗法成为关键。

基于与多专家接触、行业导向和可行性分析，誉衡基因确定以数小癌种进行小规模尝试。以头颈鳞癌为例， 首要目标是建立基于大样本数据的积累以及药物治疗的后续随访，设置患者PD-1/PD-L1治疗获益的生物标志物的cut-off值，跟踪随访患者应用PD-1/PD-L1抑制剂的短期、长期疗效进行回顾性验证； 次要目标则是对影响突变负荷的基因变异以及头颈鳞癌中高频突变数据的积累，设计适合于临床推广的、高性价比的中小型panel。其中头颈鳞癌的小panel用于对比术后与用药后患者外周血中ctDNA的突变负荷的变化，评估药物疗效， 以更高效而低耗的 方式达到动态监测疗效与疾病进展、更简便、更低耗的目的。以头颈鳞癌为范本和先驱，积累经验，扩大至多癌种。另一方面，通过与药厂合作，精确筛选适合患者，辅助判断疗效，联合化疗/放疗/靶向药物/其他免疫药物提高治疗效果，提高临床试验的成功率，协助新药开发。

四、 万人肿瘤免疫方舟计划应运而生

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