专栏名称: 青松医药集团
我们对客户,产品使用者,员工及其家人,合作伙伴承诺:奉献安全高效的产品,维护生命的健康,使人们的生活更加完美。
目录
相关文章推荐
药渡  ·  95亿美元!赛诺菲收购Blueprint ... ·  昨天  
亚盛医药  ·  亚盛医药MDM2-p53抑制剂Alrizom ... ·  3 天前  
51好读  ›  专栏  ›  青松医药集团

持续跟踪98周】本周新增32个品种过评,11​个为首家

青松医药集团  · 公众号  · 药品  · 2021-01-11 10:17

正文

请到「今天看啥」查看全文



注射用盐酸瑞芬太尼


注射用盐酸瑞芬太尼用于全麻诱导和全麻中维持镇痛。宜昌人福于2019年向国家 药品监督管理局递交一致性评价申请并获受理,累计研发投入约为人民币700万元。


根据国家药品监督管理局网站显示,国内共有3家企业持有注射用盐酸瑞芬太尼 生产批文。


根据米内网数据统计,2019年度盐酸瑞芬太尼注射剂在我国城市、县级及 乡镇三大终端公立医院的销售额约为18亿元人民币,主要生产厂商包括宜昌人福、江苏恩华药业股份有限公司、国药集团工业有限公司等。


赤峰源生药业:利奈唑胺注射液获批视同过评,为全国首家


利奈唑胺属于细菌蛋白质合成抑制剂,是人工合成的唑烷酮类抗生素,对甲氧西林敏感或耐药葡萄球菌、万古霉素敏感或耐药肠球菌、青霉素敏感或耐药肺炎链球菌均显示了良好的抗菌作用,对厌氧菌亦具抗菌活性。


利奈唑胺由辉瑞研发,最早于2000年获得FDA批准上市,2013年达到全球销售峰值13.53亿美元,之后销售额逐年下滑,2019年仅为2.5亿美元;2006年9月,辉瑞的利奈唑胺片及注射剂同时获得国家药监局批准进入国内市场。


米内网数据显示,在限输限抗大环境下,利奈唑胺注射液在中国公立医疗机构终端的销售额仍呈现逐年上涨的态势,2019年实现销售收入18.22亿元,同比增长20.29%。


2019年中国公立医疗机构终端利奈唑胺注射液厂家竞争格局中,原研厂家辉瑞占据60.84%的市场份额,豪森药业以33.33%的市场份额紧接其后,正大天晴以5.83%的市场份额排位第三。


上海旭东海普药业有限公司:米力农注射液获批视同过评,为全国首家


米力农属于磷酸二酯酶抑制剂,为氨力农的同类药物,但作用较氨力农强10-30倍,且耐受性较好。临床上适用于地黄、利尿剂、血管扩张剂治疗无效或效果欠佳的各种原因引起的急、慢性顽固性充血性心力衰竭。

米内网数据显示,近几年来,米力农注射液在中国公立医疗机构终端销售额逐年上涨,2019年首次突破10亿元,同比增长10.39%。


江苏天士力帝益药业:米诺膦酸片获批视同过评,为全国首家


米诺膦酸是一种新型含氮芳杂环双膦酸类化合物,可作为治疗骨质疏松症的一线用药,药物通过抑制破骨细胞中法尼基焦磷酸甲羟戊酸代谢途径的合成酶 (FPP)的合成,显示出抑制骨吸收的效用,进而使骨代谢循环减退,从而起到治疗骨质疏松症的疗效。

米诺膦酸片由日本小野药品工业株式会社和日本 Astellas 制药株式会社共同开发,于 2009 年 1 月分别以商品名 “Recalbon®” (小野药品)和“Bonoteo®” (Astellas 制药)在日本首次获准上市,迄今未在国内上市。

天士力的米诺膦酸片于 2014 年 5 月获得临床批件,2015 年 12 月完成人体药代动力学 试验,2018 年 1 月完成验证性临床试验,2018 年 1 月完成人体生物等效性(BE) 试验,于 2018 年 6 月申报 CDE(受理号 CYHS1800139),经 CDE 技术审评,再经国家审核查验中心临床现场核查,于近日获得国家药监局核准签发的《药品注 册批件》。

据天士力公告显示, 截至目前,本公司对该项目累计研发总投入 2268.98 万元人民币。







请到「今天看啥」查看全文