2.
国常会审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，创新药板块有望走强
2.1.
国常会审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，政策有望带来创新药板块强β
国务院总理李强
7
月
5
日主持召开国务院常务会议，审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》
，会议指出：发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。
目前，《全链条支持创新药发展实施方案》具体内容尚未发布，我们预期可能会包含以下内容：
支付端：
允许创新药首发价格参照国际同类药品定价；鼓励重点地区设立创新药补充支付专项基金；支持商业保险公司依法利用医疗、医保数据，开发覆盖创新药的商保产品等。
研发端：
优化审评审批流程，建立健全审评审批尽职免责机制，加快前沿创新品种注册上市。
进院端：
实行挂网申报资料前置审核，建立首发价格省域间协同快速挂网，加快创新药进入市场；加快创新药纳入医疗机构用药目录，完善“双通道”采购模式和医疗机构处方流转机制，推动处方合理外流；支持创新药单列年度预算、单设考核指标，合理增加创新药使用规模等。
投融资：
支持符合条件的创新药企业上市融资，为未盈利的创新药企业保留资本市场融资通道等。
2.2.
创新药公司股价处于历史相对底部位置，向上空间较大
创新药公司股价处于历史相对底部位置。
2021
年是创新药公司股价高点。随着创新药领域研发扎堆“内卷”加剧、
PD1
医保价格大幅下降及创新药门槛提升等问题，创新药投资降温，
Biotech
公司市值一路下跌。直到
2022
年
10
月份，随着疫情管控逐步放开，以及创新药行业政策利好、医保谈判结果超预期等，创新药迎来较大反弹。
2023
年
4
季度随着医疗反腐影响减弱以及宏观环境预期改善，创新药迎来新一轮行情。
2024
年初随着大盘下跌，以及美国《生物安全法案》等影响，创新药板块大幅下跌，处于历史相对底部位置。
2.3.
国产创新药进入收获期，新获批品种有望纳入国家医保快速放量
国产创新药进入收获期，获批上市数量有望创下新高。
截至
2024
年二季度，已经有康方的双抗药物依沃西单抗注射液、海思科的
DPP-4
考格列汀片、迪哲医药的
JAK1
戈利昔替尼胶囊等多款国产新药获批上市，预计
2024
年下半年有望获批多款重磅国产自免新药，包括恒瑞医药和智翔金泰的
IL-17A
单抗、恒瑞医药的
JAK1
抑制剂艾玛昔替尼、泽
璟
制药杰克替尼以及康诺亚
IL-4R
α
等一系列药物，国产创新药步入成果丰硕的收获季节。
2024
年
6
月
28
日，国家医疗保障局公布《
2024
年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及申报指南等，开启一年一度的医保谈判。参加今年医保谈判的品种主要是
2023
年
7
月
1
日到
2024
年
6
月
30
日期间近一年获批的新通用名药品。根据医药魔方数据库统计，该阶段获批的创新药有
89
款左右（不含疫苗），包括国产创新药品种
28
款、进口创新药品种
48
款以及中药品种
13
款。此外，
2023
年
6
月
30
日之前获批，但一直没有纳入国家医保的品种也有望通过今年的医保谈判正式纳入国家医保，例如康方生物的卡度尼利单抗
2022
年
6
月获批，第一三共的德曲妥珠单抗
2023
年
2
月获批，有望今年通过谈判正式纳入国家医保。关于医保谈判的价格，我们认为经过近几年发展，医保基金测算和药物经济学测算已经相对成熟，创新性高、竞争格局好的产品有望获得较高的谈判价格，例如迪哲医药的舒沃替尼和戈利昔替尼等。
2022
年国家医保目录产品纳入医保已满
2
年，将通过简易续约的规则进行续约。或者医保目录中的产品有新的适应症上市，例如亚盛医药奥雷巴替尼等，也将通过简易续约的规则进行续约。
2.4.
中国医药创新逐渐受全球认可，
国产新药出海依然值得期待
中国医药创新逐渐受全球认可。
2021-2023
年，国产创新药跨境
License-out
交易数量分别为
43
、
51
、
80
笔，首付款总金额分别为
17.1
亿美元，
15.2
亿美元，
46.3
亿美元，
23
年跨境
License-out
首付款同比
2022
年增长
305%
。
我们认为今年下半年和明年仍然是国内创新药出海大年，将集中在肿瘤和自免领域。预计授权金额较高的品种包括迈威生物（
nectin4 ADC
）、荣昌生物（泰它西普）、和黄医药（索乐匹尼布）、乐普生物（
EGFR ADC
）、亚盛医药（
Bcl2
抑制剂）等。
3.
研发进展与企业动态
3.1.
创新药
/
改良药研发进展（获批上市
/
申报上市
/
获批临床）
