过评数据惨淡，首仿为0，维生素D谁能拯救？

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大连水产药业维生素D2软胶囊收到了3张通知件，维矿类药物一致性评价艰难而其中最艰难的就是维生素D了。

单纯维生素D制剂加含维生素D的钙制剂再加上活性维生素D制剂骨化醇类（以下统称为含维生素D制剂），其制剂包括口服液，注射液，软胶囊，片剂等至今无一家过评。安士、南京海鲸、广州朗圣申报连续被驳回，这次再加上大连水产药业，全部都是折戟沉沙。

含维生素D的制剂销量非常高，医院端销量100亿，院外端有惊人的150亿市场，院外药店市场远高于院内，大家都曾开玩笑说不管是谁从药店出来都得带一盒维生素。

这么大的市场仿制申报情况却一言难尽，包括安士药业在内的公司屡战屡败，无法完成仿制申报。维生素D极其不稳定，环境温度等都会有所影响，稳定性研究非常难。

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