【药渡药闻报告-仿制药篇】-2025年第19期/总第130期

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新注册分类品种批准上市情况

根据药渡数据调研，本次统计周期（2025.05.17-05.23）新注册分类新增130个过评受理号，涉及83个品种，包括19个片剂，37个注射剂，1个滴剂，7个滴眼剂，1个灌肠剂，4个胶囊剂，3个颗粒剂，4个口服溶液剂，1个凝胶贴膏，2个溶液剂，1个乳膏剂，1个软膏剂，1个吸入混悬液，1个吸入溶液剂。与上次统计周期相比，本次增加82个新注册分类过评品种。

新注册分类品种过评情况（部分）

04

一致性评价品种批准上市情况

根据药渡数据调研，本次统计周期（2025.05.17-05.23）一致性评价新增6个过评受理号，涉及4个品种，包括3个注射剂，1个片剂。与上次统计周期相比，本次减少5个一致性评价批准品种。

一致性评价品种过评情况

05

仿制药品种批准临床情况

06

仿制药品种拒绝批准/主动撤回情况

国内仿制药研发申报动态

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