总局将对42个品种展开药物临床试验数据核查

药渡 · 公众号 · 药品 · 2017-10-30 17:21

正文

国家食品药品监督管理总局决定对新收到42个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下：

一、在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。

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