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在中国医药健康行业经历资本寒冬、融资交易持续萎缩的背景下,创新药企正面临前所未有的生存考验。然而伴随老龄化加速与医药需求刚性增长,中国创新药研发已悄然完成从"数量扩张"到"质量跃升"的关键跨越。在这个过程中,头部企业通过全球化战略布局撬动海外市场,系统性推进从研发到商业化落地的全价值链整合,依托本地化运营能力和跨区域资源协同,构建可持续的盈利模式闭环。
作为中国生物制药领军企业,复宏汉霖在成立15周年之际交出了连续两年盈利的答卷,为行业提供了极具参考价值的转型范本。
当多数Biotech仍在为现金流挣扎时,复宏汉霖2024年57.24亿元营收、8.2亿元净利润的成绩单,验证了其"生物类似药+创新药"双轮驱动战略的有效性。"盈利意味着完成周期闭环,而持续盈利才是真正的护城河。"朱俊强调,复宏汉霖通过生物类似药快速建立商业化能力,进而持续反哺创新药管线,形成研发投入与商业回报的良性循环。
“生物类似药是我们的基本盘,而创新药则是我们的增长引擎。”朱俊坦言,生物类似药的商业化能力为企业提供了稳定的现金流,而创新药的高风险高回报特性则为企业注入了持续增长的动力。通过对不同市场的早期预判和规划,结合产品的生命周期管理,踏准产品上市的节奏,才能形成持续增强的抗风险能力和增长动力。2024年,复宏汉霖生物类似药总销售额达35.8亿人民币。HLX11
(帕妥珠单抗)
、HLX14
(地舒单抗)
进入上市申请获受理阶段,后续管线涵盖CTLA-4、CD38等全球热门靶点,并通过海外临床布局,同步构建全球化能力基础。
中国近年来出台了一系列深化药品体制改革的政策, 面对政策环境的变化,本土药企在推动药物可及性的同时,如何维持盈利能力的可持续增长?在朱俊看来,全球化是中国药企当下实现突围的破局密钥。
目前,中国大分子生物药出海并实现销售的产品不多,而复宏汉霖已占4席,分别是
汉曲优
®
(曲妥珠单抗)
、H药 汉斯状®
(斯鲁利单抗)
、汉利康®
(利妥昔单抗)
、汉贝泰®
(贝伐珠单抗)
。
不同于简单的产品出海,复宏汉霖全球化战略聚焦于构建“研产销一体化”的全球闭环能力:
通过加速生物类似药出海实现全球市场布局,分散单一市场风险;
以生产优化和流程精简推动降本增效,保障盈利空间;
此外,持续调整产品管线,重点突破PD-1、ADC等创新药研发,降低对生物类似药的依赖;
同步推进海外市场自有商业化体系建设,实现全球化战略闭环。
作为中国本土药企的出海“先锋”,复宏汉霖携手海外合作伙伴加速欧美市场和新兴市场的商业化渗透,并通过在生物药关键市场日本布局本地化运营,提升全球竞争力。不仅如此,复宏汉霖还积极布局中东、东南亚及南美,通过与当地企业合作抢占增量市场。以PD-1汉斯状®为例,该产品在印尼获批后迅速拓展至泰国、马来西亚,填补区域治疗空白。
在朱俊看来,复宏汉霖的出海路径不同于依靠药品数量堆积的“题海战术”,其聚焦
“价值导向型”出海,
通过打造具有全球竞争力的明星产品来提升定价权。以复宏汉霖旗下明星产品汉曲优®为例,作为首款在中国、欧盟、美国三地获批的“中国籍”单抗生物类似药,汉曲优已在全球50余个国家和地区上市,并纳入多国医保体系,累计惠及超过24万HER2阳性乳腺癌和胃癌患者。更具战略意义的是
,
其获批实质是生物药定价权的底层突破,构建了后续产品跨市场议价的价值传导基础。
在海外市场,“唯快不破”是保持竞争力的关键。药品研发需要全球化视野,而临床试验的速度和适应症的效果直接决定了产品的市场竞争力。朱俊坚信,“中国市场的复杂程度远超海外,经历国内市场高度竞争的测试,应对海外市场时会更具韧性,应大胆投入研发资金,特别是在临床试验领域,通过‘卷研发、卷投入、卷质量’来提升全球竞争力。”
面对全球竞争,朱俊认为中国创新药企需要从“跟随者”进化为“规则制定者”,主动博弈至关重要。他以汉斯状
®
在欧盟申诉孤儿药
(ODD)
资格为例,最初曾遭遇28位专家的否决,且上诉成功率极低。然而,复宏汉霖并未轻易妥协,而是重新准备大量资料,最终以26票同意成功获得认证。“面对监管时,不能只是被动做‘学生’,而应主动沟通、勇敢质疑。通过双向交流,企业不仅能避免时间成本的浪费,还能为自身争取更多发展空间。”
在中国药企突围战中,复宏汉霖从国内市场的双轮驱动战略升级为全球化抗风险布局,用极致效率锻造核心竞争力,以质量优势强化议价话语权,成为其穿越周期的生存法则。