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真实世界研究之集采阿比特龙前来报到!

健康界  · 公众号  · 医学  · 2024-09-29 20:43

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此次研究,总共纳入174例前列腺癌患者,其中有108例患者带量采购后直接使用原研药或仿制药,且有用药前PSA水平和用药后PSA水平( PSA,也称为前列腺特异性抗原,被广泛用于前列腺癌的诊断 )。直接使用原研药患者8例,使用仿制药患者100例。


一是集采后阿比特龙仿制药处方量激增,落地平稳。


研究数据均来源于北京大学肿瘤医院院内信息系统,主要包括住院数据库、处方数据库、门诊数据库等。信息采集时间自2017年醋酸阿比特龙入院至2022年02月28日。


从处方量看,2020年第二批国采落地后,阿比特龙仿制药用量激增。2019年之前,院内全部使用原研药品,2020年及之后,仿制药处方量开始逐年提升,2022年更是占比达到85%左右,说明阿比特龙集采落地还是十分平稳的。



表1. 原研药与仿制药2017年04月~2022年02月处方量统计情况


二是阿比特龙仿制药和原研药疗效无差异,均未出现明显不良反应。


PSA,也称为前列腺特异性抗原,被广泛用于前列腺癌的诊断,也是中老年男性常选的体检项目,是一种能够对前列腺癌早期预警的肿瘤标志物。如果检查报告上PSA超过正常值范围,那么就提示有患前列腺癌的可能,PSA值越高,患前列腺癌可能性就越大。


从患者用药数据看,原研阿比特龙和仿制阿比特龙患者在用药前后,PSA均下降较多,P值高于0.05,说明二者疗效无差异。此外,原研药与仿制药均未记录到明显不良反应。



表2. 用药前后PSA变化


三是阿比特龙仿制药经济性更好,药品费用和医疗费用双降低。


从表3看出,原研药换用仿制药后,前列腺癌患者的药品费用和医疗费用实现了双下降,平均组内药品费用下降9243元、医疗费用下降8853元。








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