分享 ▎对于边缘性工作，CRC如何应对？

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启动前工作

启动前：IRB的联络。与机构的伦理委员会联络，传递相关必要文件资料，管理相关文书。

试验前的各项准备：临床试验事务办公室、药剂科、检验科、门诊部、住院部等人员的协调，设备到位。

启动中：参与启动会，讨论方案。

项目进展中的工作

受试者的筛选与随机：根据方案安排筛选检查,与研究者共同探讨、判断入组试验的适合。

试验进程的管理：按照方案规定的就诊时间窗协调受试者与研究医生的日程,安排就诊。

根据方案执行操作：如中心实验室样本的离心，保存，运送等。生命体征，如血压、体温、心率，体重、身高等数据及时收集保存。协助研究护士药物的管理。

原始资料的收集整理，数据核对。不良事件和合并用药的正确记录和记录。

CRF填写，EDC系统数据录入。

文件管理：按试验项目要求，保留相应的文件。

关中心工作

核对数据，确保数据的正确性，整理文件物资，确保文件正确和完整。

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