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国家药监局附条件批准苹果酸法米替尼胶囊上市

中国药闻 · 公众号 · 食品安全 · 2025-05-29 18:50

主要观点总结

国家药品监督管理局批准了江苏恒瑞医药公司的创新药物苹果酸法米替尼胶囊与注射用卡瑞利珠单抗的联合用药方案，用于特定类型的宫颈癌患者。

国家药品监督管理局近期附条件批准了江苏恒瑞医药公司申报的苹果酸法米替尼胶囊（商品名：艾比特）上市。

该药与注射用卡瑞利珠单抗联合使用，用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。

新药上市为患者提供了新的治疗选择，有助于改善患者的治疗效果和生活质量。

近日，国家药品监督管理局附条件批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药苹果酸法米替尼胶囊（商品名：艾比特），该药联合注射用卡瑞利珠单抗用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

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