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全球首个抗甲流PB2新药获批上市,钟南山:对禽流感也有疗效

云南药品监管  · 公众号  · 药品  · 2025-06-11 21:16

主要观点总结

国产原研药昂拉地韦获得国家药监局批准上市,成为全球首个抗甲型流感PB2新药。流感每年造成全球公共卫生负担,过去我国主要依赖进口药和仿制药抵抗流感。昂拉地韦通过干扰病毒转录、复制的初始阶段,对流感病毒表现出强大抑制能力,并且相比其他药物更不容易产生耐药性。其上市后为全球应对流感难题提供了中国方案。

关键观点总结

关键观点1: 昂拉地韦成为全球首个抗甲型流感PB2新药

国产原研药昂拉地韦经国家药监局批准上市,其创新之处在于针对流感病毒RNA聚合酶的PB2亚基进行作用,成为全球首个抗甲型流感的新药。

关键观点2: 昂拉地韦对抗流感病毒的优越性

相比其他抗流感药物,昂拉地韦具有多项优势。患者使用后能快速缓解症状,在用药24小时内能将病毒载量抑制得很低,减少传染他人的风险,并且不容易产生耐药性。

关键观点3: 昂拉地韦的作用机制

昂拉地韦采用PB2新靶点,通过“抢帽”机制在病毒转录、复制的初始阶段进行干扰,对奥司他韦和玛巴洛沙韦的耐药株表现出强大抑制能力。此外,它还可以‘一药多用’,对禽流感病毒有效,能对抗人畜共患病。

关键观点4: 昂拉地韦的社会影响

昂拉地韦的上市为全球应对流感难题提供了中国方案,有望缓解全球公共卫生负担。


正文

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,近日获国家药监局批准上市,成为 全球首个抗甲型流感PB2新药 (作用于流感病毒RNA聚合酶的PB2亚基)。

全球每年有约10亿例流感病例,其中重症300万至500万例、死亡29万至65万例。冬春季节的流感流行季,对全球造成公共卫生负担。


过去,我国患者用以抵抗流感的药物,主要以进口药、仿制药为主。世界上使用最广泛的抗流感药奥司他韦,在我国抗流感药的销售额中占比超八成。但是,进口药不等价于优质药。奥司他韦进入我国已逾20年,有的病毒株已对其耐药。







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