57个品种新用法曝光！470亿市场热浪不断，百亿明星药成功突围，齐鲁、康弘、上药亮眼

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对此，为进一步规范儿童人群罕见病超药品说明书用药的管理，促进合理用药，4月28日，广东省药学会发布了《罕见病超药品说明书用药专家共识（儿科•2025年版）》（下文简称《共识》），涵盖21种罕见病、57种治疗药物 （文末附品种名单） 。

来源：广东省药学会官网

在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，57个纳入《共识》的品种2024年合计销售规模超过470亿元；从剂型上看，注射剂及片剂占据主导；治疗大类方面，抗肿瘤和免疫调节剂以27个品种在数量上领跑，心脑血管系统药物（7个）、全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)（6个）和消化系统及代谢药（5个）等八个品类位居其后。

57个超说明用药的品种覆盖21种罕见病，其中13种收录于我国第一批罕见病目录，包括Alport综合征、自身免疫性脑炎、肝豆状核变性、新生儿糖尿病等；8种收录于我国第二批罕见病目录，包括ANCA相关性血管炎、先天性胆道闭锁、早产儿视网膜病等。

6个超20亿重磅在列，齐鲁、康弘......优势十足

纳入《共识》的57个超说明书用药品种中，不乏多款2024年在中国公立医疗机构终端销售额均超10亿元的大品种，其中6款销售额在20亿元以上，分别是贝伐珠单抗、利妥昔单抗、吗替麦考酚酯、他克莫司、重组人生长激素及康柏西普。

贝伐珠单抗注射液 最早由罗氏研发，于2004年首获FDA批准在美国上市，是全球首个用于抗肿瘤血管生成的单抗药物；随后于2010年获批进入中国，用于一线治疗非小细胞肺癌，以及结直肠癌、胶质母细胞瘤等癌种的治疗。

得益于医保助力及其产品优势，贝伐珠单抗注射液近年来在中国公立医疗机构终端的销售额逐年攀升，2024年首度突破100亿元大关；齐鲁制药、信达生物分别以约43%和约20%的市场份额反超原研厂商罗氏（约19%）。

2024年中国公立医疗机构终端贝伐珠单抗企业格局

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