在激烈的新药市场竞争中，如何脱颖而出？|《自然综述：药物发现》

图1 .上市新药表现趋势

其次，上市后销售增长变缓。研究根据上市后五年内的销售增长轨迹将1990年到2015年的上市药物分为了四类：快速增长型、线性增长型、缓慢增长型以及零增长型。从1990年到1994年，线性增长型及快速增长型药物最为普遍，占上市药物的73%，然而在连续几年稳定下降之后，其所占比例在2013到2015年上市的药物中缩减至一半，仅为36%。同时，缓慢增长型药物的占比加倍，从1990~1994年的23%增长到2013~2015年的58% （图1b） 。

第三，较少药物能够达到分析人士所预期的平均或同类最优表现，事实上2010年上市药物中甚至约一半未能达到预期最高销售额的25% （图1c） 。制药业并不是唯一一个分析人士不能准确预测产品上市营收的行业，但进行准确预测似乎正变得越来越难。总而言之，以上三点发现表明在当今环境下，上市新药获得商业成功的难度大幅度增加。

上市新药难以成功的原因

竞争局势发生改变。 在2006到2015年间，针对同一适应症的竞争药物增长了37%，每种适应症平均有9种药物相互竞争。随着越来越多的上市药物来分取利益，“赢家通吃”的情况却仍然很普遍。在竞争中处于领先地位的药物平均约占据一半的销售额份额，而剩下的竞争者只能瓜分仅剩的一小部分。以肿瘤药物为例，2006-2007年，前1/4药物的销售额是全部药物平均最高销售额的两倍，至2010-2011年则增长为三倍以上。类似的模式同样存在于其他药物中 ，前1/4药物的销售额由平均最高销售额的约两倍增长到三倍。