2025CSCO指南更新，舒格利单抗5大适应证再度封顶I级推荐，实力铸就标杆

肿瘤资讯 · 公众号 · 医学 · 2025-04-26 20:00

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作为目前唯一发表联合含铂化疗一线治疗鳞状和非鳞状NSCLC长期生存数据的PD-L1单抗，舒格利单抗的临床价值获得了2025版CSCO指南的再次肯定，继续被确立为Ⅳ期驱动基因阴性NSCLC患者一线治疗的Ⅰ级推荐方案，进一步强化了其在肺癌免疫治疗领域的重要地位。

同步/序贯放化疗后舒格利单抗巩固治疗均获益显著，继续获Ⅰ级推荐用于III期NSCLC

对于不可切除Ⅲ期NSCLC患者，传统放化疗后往往面临预后不佳的挑战。GEMSTONE-301研究证实，舒格利单抗巩固治疗可显著延长放化疗后患者的PFS（10.5个月 vs 6.2个月），将疾病进展或死亡风险降低35%（ HR 0.65），为这一临床困境带来突破性解决方案。

该研究的突出贡献不仅在于证实了舒格利单抗在同步放化疗后巩固治疗中的价值（mPFS 15.7个月 vs 8.3个月， HR 0.71），更重要的是首次在大规模III期临床试验中确立了其在序贯放化疗患者中的显著获益（mPFS 8.1个月 vs 4.1个月， HR 0.57），为此类患者填补了长期存在的治疗空白。

基于这些关键数据，继2023、2024年之后，2025《CSCO非小细胞肺癌指南》再次将舒格利单抗列为不可手术III期NSCLC同步或序贯放化疗后巩固治疗的I级推荐，为临床实践提供了明确指导。

精准定位CPS≥5人群，问鼎 JAMA ，舒格利单抗持续引领胃癌精准免疫治疗发展

晚期胃及胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者历来预后较差。III期GEMSTONE-303研究结果展示了舒格利单抗联合CAPOX方案在治疗这一疾病中的显著优势，为临床带来了全新希望。2024年3月，国家药品监督管理局（NMPA）批准舒格利单抗联合化疗用于PD-L1 CPS≥5的G/GEJ腺癌患者的一线治疗。同年CSCO胃癌诊疗指南将该方案纳入HER2阴性晚期胃癌一线治疗的Ⅰ级推荐（1A类证据）。