专栏名称: 药物一致性评价
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干货 | 药物的溶出与释放

药物一致性评价  · 公众号  · 药品  · 2018-03-19 00:00

正文

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药物溶出速度的表示方法

药物的溶出速度是指单位时间药物溶解进人溶液主体的量。

溶出过程包括两个连续的阶段:

1)首先是溶质分子从固体表面溶解,形成饱和层,溶质分子通过饱和层和溶液主体之间形成扩散层,

2)然后在对流作用下进人溶液主体内。

固体制剂的溶出速度主要受扩散层的扩散控制,可 用 Nernst-Brunner 方程表示


D为溶质在溶出介质中的扩散系数,

S为溶质的表面积,

V为溶出介质的体积,

h为扩散层的厚度,

C s 为溶质的溶解度,

C为t时间时溶液中溶质的浓度。

k=D/h 溶出速率常数



影响药物溶出速度的因素

根据 Nernst







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