正文
研究人员将患者以2:1比例随机分配接受obicetrapib(10 mg/d,口服,1686例)及匹配的安慰剂(844例)治疗365天。
研究结果显示,
治疗第84天时,obicetrapib组和安慰剂组LDL-C水平分别较基线降低29.9%和2.7%,两组差异为-32.6%
(
P
<0.001)。obicetrapib组LDL-C水平绝对值降低优于安慰剂组,其中
obicetrapib组LDL-C水平自基线的98.1 mg/dL降低至
第84天的
62.8 mg/dL;安慰剂组
LDL-C水平自基线的98.4
mg/dL降低至第84天的92.3 mg/dL。
▲obicetrapib组(黄色)和安慰剂组(蓝色)LDL-C水平降幅趋势(图片来源:参考文献[1])
治疗第84天时,obicetrapib组和安慰剂组LDL-C水平<40 mg/dL的患者比例分别为27.9%和1.1%;LDL-C水平<55 mg/dL的患者比例分别为51.0%和8.0%;LDL-C水平<70 mg/dL的患者比例分别为68.4%和27.5%。
主要次要研究终点方面,obicetrapib组在LDL-C、载脂蛋白B、非高密度脂蛋白胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇等指标上,也均优于安慰剂组:
▲不同时间点时,两组主要次要研究终点结局指标对比(内容来源:参考文献[1];图表制作:医学新视点)
安全性方面,obicetrapib组和安慰剂组分别有59.7%和60.8%的患者出现了不良事件,无论在不良事件严重程度、不良事件与治疗用药的关联性,还是停止治疗的原因方面,两组之间对比均无统计学差异。
总之,本次研究结果显示,在心血管高危人群中,无论是LDL-C水平较基线百分比变化,还是LDL-C水平绝对值变化,基础降脂治疗联合obicetrapib治疗的效果均优于安慰剂。这意味着
obicetrapib可能是心血管高危人群的有效辅助治疗药物
。