纳武利尤单抗用于经治晚期非鳞NSCLC，DoR是化疗的3倍

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患者特征：

入组患者的中位年龄为62岁，大多数患者为男性、ECOG PS评分1分，IV期，正在或既往吸烟者。

1年结果：

该研究首次在2015年ASCO年会上报道。最短随访时间为13.2个月时，纳武利尤单抗组和多西他赛组的中位总生存期分别为12.2和9.4个月，纳武利尤单抗较化疗降低死亡风险达27%。（图1，HR 0.73，95%CI，0.59-0.89；P=0.002），两组的1年OS率分别为51%和39%。在PD-L1表达≥1%的患者中，纳武利尤单抗组对比多西他赛组获益更为显著，两组的mOS分别为17.2和8.2个月，mOS延长达8.2个月，降低死亡风险达41%。此外，在ORR对比上，PD-L1表达≥1%的患者也显示相同的优势，纳武利尤单抗组的ORR是多西他赛组的3-4倍，两组ORR分别为31%和12%。

进一步对比两组的DoR，纳武利尤单抗组的DoR亦优于多西他赛组，两组的中位DoR分别为17.2和5.6个月，即纳武利尤单抗组的DoR是化疗组的3倍；不同PD-L1表达水平的患者，接受纳武利尤单抗治疗的DoR获益相当。安全性分析显示，纳武利尤单抗组的安全性良好，优于化疗组，两组治疗相关3-4级不良事件发生率分别为10%和54%。

图1. 主要研究终点：OS对比

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