【4310】2025 ASCO│胡夕春教授：DB06研究最新探索性分析出炉，T-DXd在关键基因突变...

肿瘤资讯 · 公众号 · 医学 · 2025-06-02 20:02

主要观点总结

本文主要介绍了DB06研究的最新探索性分析结果，进一步证实了T-DXd在HR+/HER2低表达及超低表达乳腺癌中的治疗优势，以及不同基因突变亚组中的疗效。胡夕春教授对研究结果进行了专业解读。

关键观点总结

关键观点1: DB06研究进一步验证了T-DXd在HR+/HER2低表达及超低表达乳腺癌中的治疗优势。

DB06研究的最新探索性分析结果显示，无论患者是否存在PI3K/AKT通路、ESR1或BRCA1/2突变，T-DXd都展现出与ITT人群一致的获益趋势，验证了其在至少一线标准内分泌治疗后进展的HR+/HER2低表达或超低表达乳腺癌中的治疗优势。

关键观点2: T-DXd对比TPC的临床获益不受患者关键基因突变状态影响。

研究表明，本探索性分析显示，T-DXd对比TPC的临床获益不受患者关键基因突变（PI3K/AKT通路、ESR1或BRCA1/2）状态影响，进一步验证了其治疗优势。

关键观点3: 胡夕春教授对DB06研究结果进行了专业解读。

胡夕春教授表示，DB06研究使得更广泛人群得以拥有T-DXd治疗的机会，进一步推迟了传统化疗的启动时间，为患者长期治疗耐受和生活质量提供更优的治疗选择。

正文

请到「今天看啥」查看全文

研究方法

研究者使用Guardant OMNI 500基因液体活检平台对入组患者的基线血液样本进行了ctDNA检测。最终，共625例患者的ctDNA样本符合可评估标准并被纳入生物标志物可评估人群。通过盲态独立中心审查（BICR）评估关键基因组亚组，包括 PI3K/AKT通路基因突变（AKT1、PIK3CA激活突变及PTEN功能失活性突变）、ESR1突变以及BRCA1/2突变 的患者基线特征、PFS及确认的客观缓解率（cORR）。

研究结果

研究结果显示，关键基因组变异发生率分别为： PI3K/AKT通路突变45.0%（n=281）、ESR1突变51.5%（n=322）、BRCA1/2突变7.7%（n=48）。

生物标志物可评估队列（n=625）中，T-DXd组和TPC组的cORR分别为59.4%（95%Cl，53.8%-64.9%）和33.9%（95%Cl，28.6%-39.5%），中位PFS分别为13.9个月 vs 8.2个月（HR=0.63，95%Cl，0.52-0.76）。