【器械临床一起学】临床试验的科学性和试验数据的可靠性取决于什么

正文

请到「今天看啥」查看全文

1. 
   

2. 1.严谨的试验设计 ：

• 明确的研究假设和预定的研究终点。
• 合理的对照设置，如随机对照试验和盲法设计，以减少偏倚。
• 样本量计算基于统计学假设，确保统计效力。
• 
  

2.规范的执行过程 ：

• 标准化操作程序（SOP）以确保操作流程的统一性和一致性。
• 依从性管理，确保受试者按方案完成干预和随访。

请到「今天看啥」查看全文