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同意理由：临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械。（可用于冠脉分叉病变）
2、中空纤维膜血液透析滤过器
申请人：成都欧赛医疗器械有限公司
同意理由：列入国家重点研发计划
3、血液透析/滤过装置
申请人：广州市暨华医疗器械有限公司
同意理由：列入国家重点研发计划
广东：26个医疗器械优先审批
另外，广东省药监局在今年上半年发布了六期第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示，一共有26个二类器械拟定予以优先审批。
包括：
1、全自动糖化血红蛋白分析仪
申请人：深圳市雷诺华科技实业有限公司
同意理由：上一年度被省局评为质量信用A类，且本年度不在生产整改或涉案处理期间，未有医疗器械质量公告不合格的医疗器械生产企业。
2、心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
申请人：深圳市雷诺华科技实业有限公司
同意理由：同上
3、全程C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
申请人：深圳市雷诺华科技实业有限公司
同意理由：同上
4、D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
申请人：深圳市雷诺华科技实业有限公司
同意理由：同上
5、心肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
申请人：深圳市雷诺华科技实业有限公司
同意理由：同上
6、降钙素原（PCT）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
申请人：深圳市雷诺华科技实业有限公司
同意理由：同上
7、N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
申请人：深圳市雷诺华科技实业有限公司
同意理由：同上
8、心肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白三合一测定试剂盒（荧光免疫层析法）
申请人：深圳市雷诺华科技实业有限公司
同意理由：同上
9、全数字彩色多普勒超声诊断系统
申请人：汕头市超声仪器研究所有限公司
同意理由：同上
10、全数字彩色多普勒超声诊断系统
申请人：汕头市超声仪器研究所有限公司
同意理由：同上
11、全数字彩色多普勒超声诊断系统
申请人：汕头市超声仪器研究所有限公司
同意理由：同上
12、化学发光测定仪
申请人：深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
同意理由：同上
13、手持式神经肌肉电刺激仪
申请人：广州龙之杰科技有限公司
同意理由：同上
14、平衡功能评估及训练系统
申请人：广州龙之杰科技有限公司
同意理由：同上
15、一次性使用无菌消毒包
申请人：深圳市库珀科技发展有限公司
同意理由：同上
16、一次性无创医用温度传感器
申请人：深圳市库珀科技发展有限公司
同意理由：同上
17、腹膜透析外接管
申请人：深圳市库珀科技发展有限公司
同意理由：同上
18、一次性使用斑马导丝
申请人：深圳市库珀科技发展有限公司
同意理由：同上
19、胶体金试纸分析仪
申请人：珠海丽珠试剂股份有限公司
同意理由：同上
20、全自动阴道病分析仪
申请人：珠海丽珠试剂股份有限公司
同意理由：同上
21、吞咽功能障碍电刺激仪
申请人：广州龙之杰科技有限公司
同意理由：同上
22、D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（磁敏免疫法）
申请人：东莞博识生物科技有限公司
同意理由：不详
23、D-二聚体/超敏C反应蛋白（D-Dimer/hs-CRP）检测试剂盒（磁敏免疫法）
申请人：东莞博识生物科技有限公司
同意理由：不详
24、降钙素原（PCT）检测试剂盒（磁敏免疫法）
申请人：东莞博识生物科技有限公司
同意理由：不详
25、心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（磁敏免疫法）
申请人：东莞博识生物科技有限公司
