正文
在
末线
CRC
中
展现疗法
迭代
潜力
。
在0.1mg/kg至3mg/kg、QW~Q3W剂量下，IBI363单药治疗末线CRC取得了16.1月的OS。据2025年版CSCO诊疗指南，3L CRC的标准治疗方案为瑞戈非尼、呋喹替尼、TAS-102联合贝伐珠单抗，4L尚无推荐治疗方案。非头对头比较，IBI363在更劣的患者基线下（63.2%患者为4L+），取得了明显优于TAS-102联合贝伐珠单抗10.8月的患者生存（93.1%患者为3L），亦明显优于瑞戈非尼、呋喹替尼单药（73%患者为4L+的OS分别为6.4/7.4月）；此外，IBI363联合贝伐珠单抗的OS尚未达到（中位随访5.1月），在无肝转移患者中的PFS达9.6月，有望较单药方案进一步优化疗效。安全性方面，IBI363单药和联用贝伐珠单抗的3级及以上TRAE发生率分别为23.5/30.1%，低于瑞戈非尼或呋喹替尼单药。
ZG005治疗CVC完成PoC
ZG005为全球进度第二的PD-1/TIGIT双抗（医药魔方数据）。该药的ZG005-001和ZG005-003两项临床研究入选本次会议口头汇报，其中ZG005-001研究为该药物的FIH I期临床研究，本次会议汇报了其针对2L CVC患者的研究数据，ZG005-003研究则为探索该药物治疗1L CVC的I/II期临床。在20mg/kg的剂量下，ZG005治疗1/2L CVC分别取得了80.0/40.9%的ORR。非头对头比较，小样本下ZG005的疗效不逊于卡度尼利单抗，且安全性可控。
HB0025有望优化1L子宫内膜癌治疗方案
HB0025联合化疗治疗1L子宫内膜癌的II期临床数据在本次ASCO首次披露。在20mg/kg Q3W剂量联合化疗方案中，该药物于31例患者中实现了83.9/100%的ORR/DCR，在pMMR/dMMR患者中的ORR为84.0/100%，在小样本下非头对头比较优于现有SoC含铂化疗联合帕博利珠单抗。安全性方面，HB0025不良反应总体可控，46.2%的患者出现3级及以上TRAE，未观察到因TRAE导致的停药或死亡。
SSGJ-707单药疗效再获验证
三生制药以壁报形式报告了SSGJ-707治疗1LPD-L1+ NSCLC的II期临床数据，在76例接受5mg/kg Q3W~30mg/kg Q3W剂量的患者中，SSGJ-707取得了29.6~61.8%的ORR。其中在10mg/kg剂量下，全人群ORR/DCR为61.8/97.1%，完成两次疗效评价的25例患者取得了72/100%的ORR/DCR，TPS 1~49%和TPS≥50%患者中的ORR分别为57.1/69.2%，3级及以上TRAE发生率24.1%。
有望突破胰腺癌治疗困境
胰腺癌恶性程度高、治疗手段匮乏，临床未满足需求迫切，国产创新药有望打破长期存在的治疗困境：1）TQB2868有望将免疫治疗引入1L胰腺癌治疗方案，其联合安罗替尼及化疗II期临床研究取得了63.9%的ORR，6个月PFS率为86%；2）索凡替尼在1L胰腺癌中的疗效再获IIT验证，联合KN046及化疗的6个月PFS率达100%；3）I期FIH研究中，IBI343治疗2L CLDN 18.2+患者的OS达到12.1个月，接近1L化疗的生存水平。
胰腺癌患者规模不断扩大且现有疗法有限
依据IARC的数据，2022年中国有约11.9万新发胰腺癌患者，其发病率在所有瘤种中位列第7，且发病率将维持上升趋势，到2030/2035年中国将有17.4/20.0万新发胰腺癌患者。卫健委《胰腺癌诊疗指南（2022年版）》推荐AG、mFOLFIRINOX等化疗方案用于不可切除的局晚期或转移性胰腺癌的治疗。但胰腺癌对化疗的敏感性不高，近年的几项国内真实世界回顾性研究中，1L化疗ORR约23~32%，PFS约5.5~6.4月，未满足需求迫切。除上述两个方案，NCCN指南额外推荐NALIRIFOX化疗方案，其在NAPOLI-3研究中取得7.4/11.1月的PFS/OS，较AG、mFOLFIRINOX略有改善，但OS仍不到1年，依旧有提升空间。
ORR超60%、DCR达100%，国产新药剑指1L PDAC
TQB2868
有望推动
1L PDAC
IO
疗法突破。
在单臂II期研究TQB2868-ALTN-II-01中，TQB2868（300mg Q2W）联合安罗替尼及化疗用于治疗1L胰腺癌的疗效与安全性已获得初步验证，该研究结果被纳入本次会议的口头汇报。在36例1L PDAC患者中，TQB2868与安罗替尼、化疗联合方案取得了63.9/100%的ORR/DCR，6个月的PFS/OS率为86/95%。非头对头比较，本品的ORR、DCR较GSK-3β、CD40、A2aR/A2bR、AXL等靶点的创新药有明显优势，同时6个月生存表现优异。
索凡
替尼
治疗
1L PDAC
的
疗效再获
IIT
验证。
本次会议披露了索凡替尼两项1L PDAC IIT研究数据。索凡替尼联合PD-1单抗与化疗的临床结果此前已在ASCO 2023及ASCO GI 2024发表，本次更新数据显示，试验组cORR达51.1%，PFS为7.9月，均显著优于化疗，试验组与化疗组的12个月OS率分别为55.5/52.7%。
同时，和黄医药披露了索凡替尼（200~250mg QD）联合KN046及化疗方案的II期单臂临床的研究成果。在16例可评估患者中，ORR/DCR分别达68.8/100%，在中位随访7.43个月时，预估PFS/OS分别为8.25/11.14月。在DDR相关突变的患者中，索凡替尼联合KN046及化疗的ORR达85.7%，6个月PFS/OS率均为100%。
IBI343治疗末线胰腺癌的OS接近1L化疗
CLDN18.2为胰腺癌常见标志物之一，近60%患者存在CLDN18.2中高表达。CIBI343A101为IBI343的FIH研究，本次ASCO中口头汇报了IBI343在6mg/kg剂量下针对CLDN18.2中高表达（≥40% CLDN18.2 IHC2+）且对SoC耐药或不耐受的中国、澳大利亚胰腺癌患者的疗效及安全性。在CLDN 18.2+（≥60% CLDN18.2 IHC2+）的患者中，IBI343的ORR/DCR分别为22.7/81.8%，PFS为5.4个月，与此前在ESMO ASIA等会议中披露的优异数据基本一致。值得关注的是，本次更新的OS数据表现亮眼，在2/3L CLDN 18.2+患者中，IBI343的OS分别达12.1/9.1个月，已接近1L化疗的生存水平。非头对头对比，2L+患者中，该药物疗效较CLDN18.2 CAR-T更优。
