分享 | 浅谈临床试验研究的中心筛选

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在正式进行调研之前，CRA一定要对项目组提供的资料进行全面的学习，包括试验流程图、试验药物（包括规格、保存方法、用药方式等）、对照药物（包括商品名、规格、生产厂家等）、目标适应症患者、入排的要求、药物研发背景和进度、药物的作用机制、现有类似药物的研发进度等，尽量去关注方案中的细节，即使不能全部记住，也要熟悉方案中具体描述的位置，被研究者问到也不会哑口无言。

通常可以根据目标研究中心的名单，先进行电话或者邮件联系，收集研究中心的项目承接意向，一般情况下可以先与研究机构联系，得到机构的许可再和意向的PI进行联系或者由机构与PI联系，获得PI的项目承接意愿。这可能需要一定的耐心，有的机构或者PI需要仔细的查看方案摘要了解项目信息才会给答复，可能需要CRA对项目进行详细的介绍以及反复的沟通。如果遇到机构很长时间也不给回复的情况，私下联系PI也许会得到比较快的答复。

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