专栏名称: 药通社
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毕井泉:我不是药神

药通社  · 公众号  · 药品  · 2025-05-30 11:21

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2)负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准,组织拟订化妆品标准,组织制定分类管理制度,并监督实施。参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度。

3)负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。制定注册管理制度,严格上市审评审批,完善审评审批服务便利化措施,并组织实施。

4)负责药品、医疗器械和化妆品质量管理。制定研制质量管理规范并监督实施。制定生产质量管理规范并依职责监督实施。制定经营、使用质量管理规范并指导实施。

5)负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作。依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作。

6)负责执业药师资格准入管理。制定执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。

7)负责组织指导药品、医疗器械和化妆品监督检查。制定检查制度,依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为,依职责组织指导查处生产环节的违法行为。

8)负责药品、医疗器械和化妆品监督管理领域对外交流与合作,参与相关国际监管规则和标准的制定。

9)负责指导省、自治区、直辖市药品监督管理部门工作。

10)完成党中央、国务院交办的其他任务。




历任国家药监局局长

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李利

任职时间:2023.09——

李利,男,汉族,1962年9月出生,江西信丰人,1981年11月参加工作,1985年8月加入中国共产党,中央党校研究生,副主任医师。现任国家市场监督管理总局党组成员,国家药品监督管理局党组书记、局长。


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焦红






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