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今日！3 款国产新药获 CDE 拟突破性治疗，分别为细胞疗法、溶瘤病毒和基因疗法

Insight数据库 · 公众号 · 药品 · 2024-12-04 11:03

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抗 CD19 单链抗体嵌合抗原受体 T 细胞注射液（又名CAR-T-19）是一种 通过基因工程手段将识别 CD19 特异性 B 细胞抗原的单链抗体整合到患者自身 T 细胞上的细胞免疫治疗药物 ，回输后 T 细胞具有杀死表达 CD19 的 B 细胞肿瘤的能力，从而达到治疗 B 细胞恶性血液病的目的。

目前 CAR-T-19 已有 3 项适应症获批临床或正在开展临床，分别为 B 细胞急性淋巴细胞白血病（ II 期临床试验）、 B 细胞非霍奇金淋巴瘤（ I 期临床试验）和治疗急性淋巴细胞白血病（获批临床）。

药品名称：JL15003 注射液

拟定适应症：复发胶质母细胞瘤