专栏名称: 药时代
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Career | CMO 首席医学官(YM)

药时代  · 公众号  · 药品  · 2017-08-03 22:07

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职位描述:

  1. 承担新药临床研究方案及相关文件的设计和制定,并与临床专家交流修改完善;

  2. 负责筛选临床试验机构,对试验机构、费用、时间等进行评估;联络研究基地,组织临床方案在研究基地的实施;

  3. 领导协调揭盲前试验数据的交叉核查,确保获得准确结果;分析试验数据,撰写临床试验报告和研究结论;

  4. 主要负责注册、申报,建立临床研究的质量体系;在执行和推进公司的产品管线的战略计划时,应确保发展计划满足患者、卫生保健提供者以及监管机构所需要的质量和安全标准;







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