可穿透血脑屏障！先声再明 ER 降解剂启动 Ⅲ 期临床，治疗乳腺癌

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在 23 年 12 月举行的第 46 届圣安东尼奥乳腺癌研讨会上，SIM0270 的首次人体 Ⅰ 期数据曾入选焦点壁报（ POSTER SPOTLIGHT ），并在大会上进行了口头汇报。 这项 I 期临床研究评估了 SIM0270 单药和/或与哌柏西利或依维莫司联合用于 HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者 的安全性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。

Ia 期单药的初步研究结果显示，截至 2023 年 8 月 28 日，共有 57 例女性患者接受了 SIM0270 不同剂量下的单药治疗，入组的患者中绝大多数晚期阶段接受过了多线内分泌治疗和化疗。72% 的患者存在内脏转移，16% 的患者伴有脑转移，有 23% 的患者基线时测到 ESR1 突变。

安全性方面： 大多数治疗期不良事件（ TEAEs ）为 1-2 级，最大耐受剂量（ MTD ）确定为每日 200 毫克。 耐受性良好，仅有 2 名患者因为治疗相关 AE 停止了治疗。

疗效性数据显示：

• 在 50 名疗效可评估患者中，在不同剂量上观察到 4 例确认的 PR，其中 2 例伴有 ESR1 突变，ORR 为 8%。

• 在 40 例 CBR

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