临床试验稽查精英训练营——合规护航，数据无忧

药物临床试验网 · 公众号 · 药品 · 2025-04-22 17:16

正文

从源数据到CRF，破解数据篡改、缺失难题

✅ 安全性稽查： SAE/SUSAR报告时效性与完整性的“生死线”

✅ 第三方稽查： CRO、中心实验室

3. 真实案例拆解，拒绝纸上谈兵

多个稽查缺陷案例库：从“书面警告”到“暂停试验”的教训复盘

模拟稽查演练：角色扮演（稽查员 vs 研究者）

4.依托研究型医院资源开展实战

西湖大学附属杭州市第一人民医院能够利用其优势资源模拟出接近真实世界的案例资料、人物、场景及系统，现场将尽可能还原真实稽查中的必需环节，让学员能够身临其境地以稽查组长和稽查员的身份执行稽查。

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