沐芸观点：数据标准——真实世界证据支持药物研究的基础

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首先是成本的增加，体现在临床研究的时间，现在一项临床研究需要平均耗时6-7年才能完成，并且，成本体现在整个临床研究过程中的不同环节，数千万到上亿美金不等。主要受到病人招募或依从性的影响，80%的临床研究不能按计划完成，其中30%是因患者“退出”导致。

为什么患者不愿意参与临床研究，或参与后又退出了呢？主要还是因为不方便，信息匮乏等。虽然目前差不多有上百个临床研究项目在进行中，但分散在不同国家，并且患者也不具备参与合适临床研究的资源和时间。交通和经济方面的负担限制患者参与临床研究的同时，也限制了新药研发上市的进程。

那有什么方法可以降低药物研究的成本和减轻负担呢？有！这就是数字技术！数字技术可以有意识地专注于患者的需求和生命，并整合患者真实世界诊疗的动态数据，降低参加临床实验的困难，尤其是由于信息不畅导致的困难，并有利于推动以病人为中心临床研究范式的革新，提高临床研究的效率。

那数字技术如何广泛应用到临床研究管理中，并与真实世界诊疗数据进行整合，以提高新药研发效率呢？

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