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然而，随着保护Lantus的核心专利于2015年到期，其前景被蒙上了一层阴影。

为Lantus保驾护航的专利们

对于防范竞争对手而言，最有力的武器当然是保护甘精胰岛素这一活性成分的化合物专利。然而，其在美国的核心专利US6100376和US5656722已分别于2010年5月6日和2015年2月12日到期。

位于第二阵线的是保护甘精胰岛素稳定制剂组合物的专利，其中包括US7476652(2024年1月 23日到期)和US7713930(2023年12月13日到期)，这两个专利也是仿制药企业很难规避的。

对于Lantus这样的产品来说，施用和递送设备也是非常关键的，将直接影响患者的使用感受和忠诚度。因此，赛诺菲也拥有众多专利来保护注射和递送装置。这一系列专利将陆续于2024年至2028年到期，其中最晚到期的是US7918833，将于 2028年3月23日到期。

我们在下图中尝试总结了用于保护Lantus的主要专利。

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Toujeo

作为产品生命周期管理中最常用的手段之一，企业通常会在重要产品的核心专利到期之前推出“第二代”的改良版本，以期部分患者能够转而使用改良后的“原研”药品，从而减少仿制药上市带来的冲击。

赛诺菲也不例外，他们加班加点研发出了Lantus的加强版Toujeo。Toujeo于2015年2月25日获得FDA批准上市销售，而此前2周，Lantus的核心专利刚刚到期。Toujeo中甘精胰岛素的浓度是Lantus的三倍，可谓一滴顶三滴，大概率会成为很多医生和患者的优选产品之一。

同样地，Toujeo也有众多专利傍身，这些专利将于2024年至2031年陆续到期，其中较晚到期的是US9345750，其保护包含300 U/mL甘精胰岛素的液体制剂，以及皮下施用该液体制剂来治疗糖尿病的方法，可以被视为是Toujeo的核心专利之一。

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