正文
达罗他胺+ADT在延缓HRQoL恶化时间方面表现最优，SUCRA排序概率为93%。与单纯ADT和阿帕他胺+ADT相比，达罗他胺+ADT显著延长了至FACT-P总评分恶化的中位时间。与阿比特龙+ADT和恩扎卢胺+ADT相比，达罗他胺+ADT显示出延长至FACT-P总评分恶化时间的有利趋势。
该网络荟萃分析表明，与其他ARPI+ADT方案相比，达罗他胺联合ADT在维持mHSPC患者HRQoL方面可能具有优势，支持其在mHSPC人群中作为优选治疗方案之一。
复旦大学附属中山医院 泌尿外科 主任 教授 博士生导师
中国医师协会泌尿外科分会常委
上海市医学会泌尿外科分会副主委
上海市抗癌协会泌尿肿瘤专委会副主委
中国抗癌协会泌尿系统、男生殖系肿瘤专委会常委
CSCO前列腺癌、尿路上皮癌专委会常委
海峡两岸医药交流协会泌尿外科分会副主委
中国老年保健协会泌尿外科与男科学专委会副主委
《中华泌尿外科杂志》编委
郭剑明教授:
本次ASCO大会公布的两项研究，分别从前瞻性随机对照研究和网络荟萃分析两个维度，对达罗他胺在mHSPC人群中的生活质量管理价值进行了系统验证，结论一致且证据层级互为补充。
ARANOTE III期研究在设定传统生存终点的基础上，将FACT-P量表纳入关键探索性终点，并采用严格定义的HRQoL恶化标准（总分下降≥10分）。结果显示，达罗他胺+ADT组较安慰剂+ADT组在FACT-P总分、社会/家庭功能、功能状态和泌尿症状等多个维度均显著延缓恶化进程，同时在疼痛进展方面也表现出明确优势。此外，研究还提示PSA反应水平与HRQoL改善高度相关，为后续探索患者生活质量改善提供了方向。
而另一项基于ARANOTE、ARCHES、TITAN与LATITUDE四项研究构建的贝叶斯网络荟萃分析，整合多项ARPI临床数据，从横向对比角度进一步验证了达罗他胺的生活质量优势。在SUCRA排序中，达罗他胺+ADT以93%的概率居于首位，领先于其他方案，体现了其在延缓HRQoL恶化方面的综合表现。
这两项研究各自具备方法学独立性和互补性：前者提供了高质量的单项RCT数据，后者则通过跨研究整合提升了外部比较的广度与说服力。二者在结果上形成交叉验证，为达罗他胺在mHSPC人群中优化HRQoL管理提供了坚实依据，也为临床个体化决策提供了更明确的参考路径。
Abstract 5002：6至12个月接受ADT联合ARPI联合/不联合多西他赛治疗后的mHSPC患者PSA>0.2 ng/ml的预后意义：基于IRONMAN注册研究的多国真实世界分析
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晚期前列腺癌多个Ⅲ期临床研究事后分析发现接受ADT和ARPI治疗后的mHSPC患者，血清PSA＞0.2ng/ml具有较差的预后，但治疗后何时测量的PSA值具有更好的预后意义，以及不同的PSA水平在真实患者世界中的预后意义仍不够明确。该研究是基于IRONMAN（多国多中心参与的晚期前列腺癌研究）真实世界分析，旨在评估mHSPC患者在接受ADT+ARPI±多西他赛治疗后，PSA>0.2 ng/ml的预后意义。在治疗开始后的6个月和12个月后，研究将患者治疗后PSA下降水平，即根据PSA值分为三组：>0.2 ng/ml、0.02~0.2 ng/ml和<0.02 ng/ml，并分别进行统计分析。使用多变量Cox比例风险回归模型，调整疾病特征后，评估总生存期（OS）和无疾病进展生存期（PFS）。
研究共纳入1288例接受ADT联合ARPI治疗的mHSPC患者，其中8.7%的患者在ADT联合ARPI基础上联合了多西他赛。整体患者中位年龄为70岁，69.5%为初诊即为转移病例，59% Gleason评分为8–10。治疗后6、12个月时患者血清PSA分别为：＜0.02ng/mL（10%，21%）; 0.02~0.2ng/mL（41%，45%）和＞0.2ng/mL（49%，34%），其中6个月时PSA >0.2ng/mL的患者中，70%在12个月时仍保持PSA >0.2ng/mL。PSA <0.02 ng/mL组（n=439）表现出最优生存结局，3年总生存率为92.7%，3年无影像学进展生存率为93.0%，被视为低风险组；而PSA >0.2 ng/mL组（n=264）的3年总生存率仅为45.3%，3年无影像学进展生存率为36.7%，调整疾病特征后，OS死亡风险（aHR）上升至低风险组的7.34倍（95% CI：3.66–14.71），疾病进展风险上升至它的8倍，为高风险群体。介于二者之间的0.02–0.2 ng/mL组（n=585）3年总生存率为80.0%，3年无影像学进展生存率为72.9%，调整疾病特征后，OS死亡风险（aHR）为低风险组的2.16倍（95% CI：1.06–4.41）。
