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DIA现场 ▎药监改革利好,创新照亮未来

药物临床试验网  · 公众号  · 药品  · 2023-06-18 09:16

主要观点总结

本文介绍了DIA 2023中国年会的相关专题内容,包括国际法规监管现代化、中国药监改革新举措等,强调了中国创新药已从量变走向质变。文章还提到了创新药研发的相关数据和趋势,以及中国药监不断改革带来的新药上市和患者治疗手段的增多。最后,文章呼吁未来在药物研发中更加关注患者的需求,推动以患者为中心的药物研发。

关键观点总结

关键观点1: 中国药监改革与创新药的质变

文章强调了中国的药监改革为创新药创造了有利环境,从国际法规监管现代化专场和中国药监改革新举措专场可以看出,中国的创新药已从量变走向质变。

关键观点2: 创新药研发的数据增长

文章提到从2018年到2022年,创新药的活跃度正逐年增加,品种数和境外创新药的IND数量都有显著增长。此外,NDA五年内的创新药数量也逐年增多。

关键观点3: 中国药监改革推动新药上市

随着中国的药监不断改革,越来越多的新产品在中国上市,特别是临床急需的罕见病用药。中国加入ICH全球同步推进,大大缩短了全新产品带到中国的时间。

关键观点4: 未来药物研发需关注患者需求

文章呼吁未来在药物研发中要更加关注患者的需求,推动以患者为中心的药物研发,并希望通过开展具体的操作步骤、操作方法,提供操作工具来落实这一理念。


正文

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