【辽宁】重新发放药品生产许可公告（征求意见）

蒲公英制药论坛 · 公众号 · 药品 · 2025-05-19 09:00

正文

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3.《药品生产许可证》有效期内，相应生产范围未经过省药监局监督检查或药品GMP符合性检查的企业需要实施现场检查；

4.企业经重新核定并申报的生产范围涉及多个车间和多条生产线，在原《药品生产许可证》生产范围未具体体现，且通过资料审查不能确定申请材料与实际状况一致性的企业需要实施现场检查；

5、未在《药品生产许可证》有效期届满前六个月申请重新审查发证的企业，有效期届满后，不得继续生产，待获批新《药品生产许可证》后，方可继续生产。

二、通知原文

根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》《国务院办公厅关于严格规范涉企行政检查的意见》等有关规定，为做好今年全省《药品生产许可证》《医疗机构制剂许可证》集中到期后的重新发放工作，省药监局结合我省实际，起草了《关于重新发放的公告（征求意见稿）》和《关于换发的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

公开征求意见的时间是2025年5月8日—5月16日。有关单位和个人可将意见反馈至[email protected]，请在电子邮件主题注明“文件名称-意见建议反馈”。