专栏名称: 医械圈的哪点事
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医械圈的哪点事  · 公众号  · 医学  · 2019-04-18 20:19

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国际法规经理

工作职责

1、负责海外医疗器械法规咨询工作开展,如加拿大、巴西、欧盟、美国等;

2、负责国际业务开发,与客户建立长期合作关系,维护企业形象;

3、负责国际法规研读并输出研读文章,开发国际法规培训课程及开展培训;

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岗位要求:

1、本科以上学历,五年以上海外医疗器械注册经验;

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3、在医疗器械行业有丰富的人脉资源,有一定客户基础者优先;

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国际法规工程师

工作职责

1、起草、收集、整理注册资料,撰写及审核相关的医疗器械申报等文件;

2、了解各国相关法律、法规,并负责其相关信息的收集、更新和反馈;

3、跟进国外项目注册进展,定期汇报产品注册情况,解决注册过程中出现的问题;

4、负责公司指定的项目国外咨询或其他注册事宜的对外沟通,将国外相关信息与公司内各部门有效沟通,确保项目顺利进行;


岗位要求:

1、具有良好的英文书写能力和翻译能力,了解国际注册认证的相关法规和收集;







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