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原创 | FDA批准扩展Vascepa标签

美中药源  · 公众号  · 药品  · 2019-12-14 10:39

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新闻事件

今天FDA批准了AMRN纯EPA鱼油制剂Vascepa标签扩展申请,现在有心血管病史、无心血管病史但有糖尿病加另外两种心血管疾病风险因素的患者可在最大耐受剂量他汀基础上使用Vascepa作为心血管疾病预防疗法。虽然一级预防仅限制在高风险人群、但TG的最低水平定在150 mg/dL,这个标签虽然不是本垒打但也相当慷慨。据估计仅美国适用人群可达上千万人,Vascepa峰值销售可达40亿美元。

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