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【重磅】5亿国产原研药,南京正大天晴首家抢仿

米内网  · 公众号  · 药品  · 2025-06-16 16:01

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图1:南京正大天晴制药最新申报的产品

来源:CDE官网


图2:国内已上市的西达本胺片

来源:米内网中国申报进度(MED)数据库


2014年国产1.1类新药西达本胺片获批上市,用于‌复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(R/R PTCL);2019年该新药的新增适应症获批,‌联合依西美坦治疗激素受体(ER)阳性晚期乳腺癌;2024年该新药第三个适应症获批,新增联合R-CHOP方案治疗MYC/BCL2阳性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。


图3:西达本胺片的销售情况(单位:万元)







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