一线引领，益路生辉｜张晓实教授：特瑞普利单抗一线获批，为免疫治疗体系提供规范化新起点

此次特瑞普利单抗获批黑色素瘤一线治疗适应症，意义主要体现在两个层面：

首先，在临床研究层面，这一批准建立在一项国内多中心、前瞻性随机对照III期研究——MELATORCH研究基础之上，为国产PD-1抑制剂提供了高质量的循证支持。在黑色素瘤这个长期依赖国际研究数据的领域，我们有了基于中国人群、尤其是中国肢端型与黏膜型患者的真实疗效数据，可以作为制定标准治疗方案的基础。

其次，在临床实践层面，这一获批意味着医生可以在一线阶段规范地使用免疫治疗药物。过去，我们在辅助治疗、后线治疗中已有一定经验，但由于缺乏一线适应症的支持，很多使用实际上是基于临床经验。当前药品监管、医保监管、临床规范等政策体系越来越强调合规诊治的重要性，因此此次适应症的落地对临床医生而言具有重要现实意义，在拥有免疫治疗强大获益的同时，不仅“能用”，更加“敢用”。

从我们中心的实践经验来看，当前免疫治疗在黑色素瘤，尤其是晚期黑色素瘤的治疗中的地位已经非常重要，尤其是在没有靶向治疗机会的患者中，免疫治疗往往是优先考虑的对象。本次获批让免疫治疗真正能够成为治疗起点，这对于提升患者生存、推动诊疗规范化都具有非常重要的价值。