一枚中药饮片的自白

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嗯，大家明白了吧，我就是可以直接用于中医临床的中药。在临床上可以治疗很多西医治不了的疑难杂症！！！

曾经何时，哎，不知道何时开始我的名誉被玷污，假冒、非法生产等，国家局为了维护俺的名誉也曾经做过努力，并且尽了很大的努力，请看曾经为我出台的管理措施：

由于我的主人颇多（全国大大小小有1396家），粗略计算约占整个药企的约1/5。

在国家局实施GMP认证后，于2003年发布了对我的监管。

1. 《关于印发中药饮片、医用氧GMP补充规定的通知》2003年01月30日发布，补充了98版GMP原有附录的缺陷，原有附录包括了对无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品和中药制剂等类别药品的生产和质量管理。这是首次对我的关注。

2. 在2004年下发了《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》（国食药监安〔2004〕514号），要求“自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产”。 给我的主人戴上了紧箍咒。

3. 关于加强中药饮片生产监督管理的通知国食药监办[2008]42号，明确了对我的监管措施。仔细回顾一下：

一、自2008年1月1日起，未获得《药品GMP证书》的中药饮片生产企业一律不得从事中药饮片的生产经营活动。中药饮片经营企业、使用单位（药品生产企业、医疗机构）必须从具有《药品GMP证书》的中药饮片生产企业或具有中药饮片经营资质（批发）的药品经营企业购进饮片。

二、使用单位从经营企业购进中药饮片的，必须要求经营企业提供中药饮片生产企业的《药品GMP证书》复印件。

三、凡持有《药品GMP证书》的中药饮片生产企业，必须严格按照工艺规程自行炮制生产，且只能生产销售认证范围内的品种。

四、对违反本通知要求的中药饮片生产企业、经营企业和使用单位，按照《药品管理法》第七十四条查处。

看看吧，对我不好要受法律制裁的，哼哼~~~~~~。

4. 关于加强中药饮片监督管理的通知（三部委） 国食药监安[2011]25号

加强中药饮片生产经营行为监管生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》；

必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地；

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