滕荣跃教授：从INAVO120研究看HR+/HER2–乳腺癌以患者为中心的治疗革新

肿瘤资讯 · 公众号 · 医学 · 2025-05-26 20:02

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中国抗癌协会肿瘤遗传咨询师
长三角遗传咨询诊疗网络专家
浙江省抗癌协会肿瘤营养专委会青委副主委
浙江省免疫学会肿瘤免疫与生物治疗专委会委员
浙江省医学会肿瘤学分会青年委员
浙江省中西医结合协会乳腺病专委会青年委员
浙江省抗癌协会乳腺癌专委会青年委员
首届乳腺癌前哨淋巴结活检视频大赛第一名

PFS2延长至24个月，治疗获益更具持续性

滕荣跃教授： PIK3CA 突变是 HR+/HER2- 晚期乳腺癌中最常见的遗传改变之一，约有 35%–40% 的患者携带此类突变 ^[1] 。作为PI3K通路的上游节点， PIK3CA 的异常激活不仅诱导肿瘤发生，还显著促进对内分泌治疗的耐药。一项纳入33项研究、共计3219例HR+/HER2−转移性乳腺癌患者的荟萃分析显示：无论治疗方案如何， PIK3CA 突变携带者的中位PFS均显著低于野生型患者，提示其为独立不良预后因素 ^[2] 。

INAVO120研究由英国皇家马斯登医院Nicholas C. Turner教授领衔，于2024年10月31日发表在《新英格兰医学杂志（NEJM）》 ^[1] 。该研究为一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，共纳入325例在辅助内分泌治疗期间或治疗结束后12个月内复发的 PIK3CA 突变HR+/HER2−局部晚期或转移性乳腺癌患者。

2024年ASCO年会上，哈佛大学麻省总医院Dejan Juric教授公布了INAVO120研究在中位随访时间达21.3个月时的附加分析结果（见图1） ^[3] 。数据显示，中位PFS2在伊那利塞组为24.0个月，相较对照组的15.1个月显著延长，风险比（HR）为0.59（95% CI：0.42–0.83）。PFS2的延长具有重要临床意义，它反映的是从随机分组起，至后续一线治疗结束或中断，或因任何原因死亡的时间，是衡量一线治疗长期疾病控制能力的关键指标。其延长不仅意味着一线治疗的持续效应得以放大，也体现出该三联方案在应对耐药机制、延缓疾病进展的潜力。