主要观点总结
本文统计了2025年5月17日至5月23日的药品获批、上市申请、临床申请及审批情况。其中涉及盐酸伊立替康脂质体注射液、吸入用丙酸倍氯米松混悬液等药品的过评情况，以及新药和仿制药的获批和上市情况。
关键观点总结
关键观点1: 药品过评情况
本周盐酸伊立替康脂质体注射液和吸入用丙酸倍氯米松混悬液出现了第二家过评，国内竞争企业数量增加，市场尚未完全打开。
关键观点2: 药品获批和上市情况
本周有多款热度较高品种顺利获批上市，包括赞邦的乙酰半胱氨酸注射液、宜昌人福的氢可酮布洛芬片等。
关键观点3: 新药研发成果
众生药业的1类创新药昂拉地韦片获批上市，治疗成人单纯性甲型流感，具有潜力成为“下一代流感神药”。
关键观点4: 会议与论坛信息
文中提及了关于仿制药一致性评价和新药立项的论坛信息，提供了免费报名的机会。
正文
高壁垒制剂
吸入用
丙酸倍氯米松混悬液本周也出现了第二家过评，
河北创健药业有限公司顺利过评，国内的仿制药已经步入了复杂制剂竞争赛道。
本周还有多款热度较高品种顺利获批上市，赞邦的乙酰半胱氨酸注射液获批，宜昌人福的
氢可酮布洛芬片，国内首家仿制上市，浙江仙琚的黄体酮软胶囊，国产第四家过评，科伦新增两个重磅粉液双室袋产品：
注射用比阿培南/氯化钠注射液和
注射用头孢他啶/氯化钠注射液。
新药也有较大成果，多款新药获批上市，众生药业的 1 类创新药昂拉地韦片
获批上市，治疗
成人单纯性甲型流感。
这款国内自研的抗流感药物，此前
临床前研究结果表明，昂拉地韦
对多种甲型流感病毒的抑制能力显著优于奥司他韦和玛巴洛沙韦，此前
昂拉地韦的关键 III 期临床试验头对头奥司他韦，
显示出积极结果。
流感用药已诞生出两代神药，此款昂拉地韦片或成“下一代流感神药”？
