主要观点总结
亚盛医药在ASCO年会上报告了关于其新药APG-2575（Lisaftoclax）的Ib/II期临床研究最新数据。该研究涉及髓系恶性肿瘤患者的治疗，特别是在既往维奈克拉治疗失败的患者中表现出卓越疗效和安全性。此外，Lisaftoclax作为新型Bcl-2选择性抑制剂的潜力也得到了重视，并已在全球范围内开展多项临床研究。
关键观点总结
关键观点1: 亚盛医药在ASCO年会上的报告重点
亚盛医药报告了关于其新药APG-2575（Lisaftoclax）的Ib/II期临床研究最新数据，涉及髓系恶性肿瘤患者的治疗，特别是在既往维奈克拉治疗失败的患者中表现出卓越疗效和安全性。
关键观点2: Lisaftoclax的临床表现
Lisaftoclax作为新型Bcl-2选择性抑制剂，在临床试验中展现出对髓系恶性肿瘤患者的良好疗效，特别是在既往维奈克拉治疗失败的患者中，显示出克服维奈克拉耐药的潜力。
关键观点3: 亚盛医药的产品管线及合作情况
亚盛医药已建立丰富的创新药产品管线，包括抑制Bcl-2和MDM2-p53等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂。此外，公司还与多家领先的生物制药公司及学术机构建立全球合作关系，共同推进新药的研发与应用。
关键观点4: 前瞻性声明
本新闻稿包含前瞻性陈述，涉及亚盛医药对未来事件、经营成果或财务状况的意见、预期、信念、计划、目标、假设或预测。这些陈述受到诸多风险和不确定性的影响，投资者应谨慎对待。
正文
Lisaftoclax是亚盛医药自主研发的新型Bcl-2选择性抑制剂，其新药上市申请（NDA）已于2024年11月获国家药监局药品审评中心（CDE）受理并纳入优先审评程序，用于治疗复发/难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL），是全球第二个递交NDA的Bcl-2抑制剂和中国首个递交NDA并进入优先审评的国产原研Bcl-2抑制剂。目前，Lisaftoclax共有4项全球注册III期临床正在开展，涉及CLL/SLL、急性髓系白血病（AML）、骨髓增生异常综合征（MDS）几大适应症，且其中一项为美国食品药品监督管理局（FDA）许可的全球注册III期临床。
Patricia Kropf教授
该项临床研究的主要研究者
美国Novant Health医疗集团癌症研究所（Novant Health Cancer Institute）
“本研究是国际多中心临床研究，lisaftoclax联合阿扎胞苷在初治以及复发难治AML、MDS患者中，展现出令人印象深刻的疗效和可控的安全性。这些数据为即将开展的该联合疗法治疗这一患者群体的III期研究提供了支持。
特别值得指出的是，lisaftoclax在维奈克拉治疗失败的患者中，展现出克服维奈克拉耐药的潜力，这个令人兴奋的新发现，表明lisaftoclax有望改善患者的治疗效果。我们期待后续更多的临床研究数据，进一步证明lisaftoclax广泛的临床应用前景。”
“Lisaftoclax联合阿扎胞苷已在既往研究中呈现出治疗多种髓系恶性肿瘤患者的强劲潜力。此次口头报告的这项全球多中心的Ib/II期临床研究最新进展再次表明，该品种联合治疗在AML、MDS等髓系恶性肿瘤患者中，具有良好的抗肿瘤活性和耐受性。
特别值得关注的是，lisaftoclax对于既往维奈克拉治疗失败的患者有明显治疗潜力，这是国际上首次报告一种Bcl-2抑制剂克服另一种Bcl-2抑制剂耐药的临床研究，意味着lisaftoclax有望在髓系恶性肿瘤治疗领域带来新的突破。
在AML和MDS适应症领域，lisaftoclax已经有全球注册III期临床正在开展。我们将坚守‘解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求'这一使命，加快临床开发，早日惠及患者。”
