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艾伯维联合开发,潜在重磅 CD20×CD3 双抗国内启动 Ⅲ 期临床,一线治疗滤泡性淋巴瘤

Insight数据库  · 公众号  · 药品  · 2024-09-20 14:06

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Epcoritamab 采用 Genmab 公司的 DuoBody 专利技术生产,该 公司的 DuoBody-CD3 技术旨在将细胞毒性 T 细胞选择性导向肿瘤,以诱发对恶性肿瘤细胞的免疫反应。 作为一款双特异性抗体, Epcoritamab 可同时与 T 细胞上的 CD3 和 B 细胞上的 CD20 结合,并诱发 T 细胞介导的淋巴瘤 B 细胞杀伤

Epcoritamab 于 2023 年 5 月 19 日全球首批 ,获美国 FDA 批准治疗高级别 B 细胞淋巴瘤( 三线 )、弥漫性大 B 细胞淋巴瘤( DLBCL )。去年 9 月, 该药又在日本获批上市 ,治疗滤泡性淋巴瘤、高级别 B 细胞淋巴瘤、纵隔大 B 细胞淋巴瘤、大 B 细胞淋巴瘤( 三线 )、弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 ,并于同月获得欧盟 EMA 批准 ,治疗弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(三线)。2023 年, 上市仅 6 个月的 Epcoritamab 为艾伯维贡献了 3100 万美元的销售额

2024 年以来,Epcoritamab 又获得了新的适应症拓展。今年 6 月和 8 月,该药分别获得 FDA 和 EMA 批准治疗滤泡性淋巴瘤( 三线、末线 )。根据艾伯维财报, 2024 上半年,Epcoritamab 的全球销售额已达到 6300 万美元 。随着新适应症的拓展,Epcoritamab 今年销售额突破 1 亿美元应该不是问题。

Epcoritamab 研究历史时光轴

截图来自:Insight 数据库
在中国,Epcoritamab 尚未获批。此前,艾伯维和 Genmab 已在国内启动三项 Epcoritamab 的 Ⅲ 期临床,针对的适应症分别为:
  • 皮下注射 Epcoritamab 联合 R-CHOP 治疗 新诊断的弥漫大 B 细胞淋巴瘤 CTR20231626,EPCORE DLBCL-2






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