【收藏】常用润滑剂—硬脂酸镁

药研 · 公众号 · 药品 · 2019-01-28 11:11

正文

请到「今天看啥」查看全文

。

制备

硬脂酸镁是由硬脂酸制备而成。硬脂酸是由动物脂肪或植物油中获得，经氧化镁、碳酸镁或氢氧化镁处理后形成的镁盐。脂肪来源的硬脂酸是通过脂肪在高温和高压下水解然后蒸馏而得到的，也可以用氢氧化钠处理脂肪后出去副产物甘油，然后再用盐酸或硫酸处理得到。植物油来源的硬脂酸是通过氢化反应得到的。过去常用动物脂肪生产硬脂酸，但是自从疯牛病产生之后，动物源材料在很大程度上被植物源材料所取代。

硬脂酸镁是一种触感滑腻、堆密度小、质轻蓬松、具有吸附性且流动性差的白色细粉，不溶于水、乙醇和乙醚。硬脂酸镁虽然比较稳定，但是可以和氧化剂、强酸、碱金属和金属盐反应，也可以和阿司匹林、一些维生素和生物碱盐反应。一般认为硬脂酸镁是安全无毒的，它被列在FDA的非活性成分指南中，用于口服片剂、胶囊剂和粉剂、口含片和阴道片和局部制剂。

化学性质

硬脂酸镁实际上是一种主要由硬脂酸和棕榈酸组成的盐，含有少量其他脂肪酸和一些游离硬脂酸。药典要求硬脂酸的含量至少为40％，硬脂酸和棕榈酸的总和至少为90％，硬脂酸含量常在40％到80％之间。游离硬脂酸水平通常小于3％，但可以低至0.5％。

硬脂酸镁有几种不同形式，无定形态和吸收水分后形成的结晶水合物。硬脂酸镁有三种水合物：单水合物，二水合物和三水合物。大多数市场上可获得的是无定形和结晶水合物的混合物。这种组合形式的变化很难确定那种组分是硬脂酸镁作为润滑剂的必要成分，组合物本身可能就是最重要的。由于化学成分的变化，为保证硬脂酸镁的一致性，在制备过程中需要对物料来源、工艺变量进行控制。