欧盟药品追溯系统建设现状

中国医药信息网 · 公众号 · 药品 · 2017-06-14 15:56

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图1 欧盟处方药跟踪与追溯系统运行图

2008年9月，欧盟成立了专门的EMVS系统指导委员会。该委员会由EFPIA、欧洲药房联盟(PGEU)和欧洲药品批发企业联盟(GIRP)作为正式成员，欧洲仿制药商联盟(EGA)作为观察员，4个机构共同组成。各机构分别代表原研药商、药房、药品批发企业和仿制药商的利益，共同对EMVS的推行事宜进行指导和决策。

相对均衡的机构设置，有效平衡了各大集团的利益，有利于药品电子监管制度的积极推行。此外，在EMVS系统指导委员会的指导和协助下，欧盟还将建立欧洲药品验证组织(EMVO)。该组织的主要任务是建立和管理欧洲药品编码中心。欧洲药品编码中心是药品生产商和平行进口商的数据传输门户，欧盟境内所有药品生产商和平行进口商统一通过该中心上传或验证药品信息，其下接若干国家系统或国家蓝图系统（见图2）。