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原创 | FDA批准IO/TKI组合:兼谈抑制肿瘤细胞的威力

美中药源  · 公众号  · 药品  · 2021-01-23 10:29

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新闻事件

今天FDA批准了施贵宝的Opdivo与Exelixis的c-Met/VEGFR2抑制剂cabozantinib (商品名在肝癌、肾癌叫Cabometyx, 在甲状腺癌叫Cometriq) 用于晚期肾癌的一线治疗。这个批准是根据一个叫做CheckMate-9ER trial的三期临床结果,O/C组合比老牌一线肾癌药王苏坦降低50%的进展和死亡风险。PFS两组分别为16.6和8.3个月、应答率为56%和27%、中值OS两组均未达到,组合疗法也显著改善一个叫做(FKSI)-19的生活质量指标。此前O/Y组合与Cabometyx都分别获得RCC一线疗法标签,单方O药获得RCC二线标签。

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